La compañía anunció un acuerdo que podría ayudar a expandir significativamente el acceso al tratamiento Covid-19, pero el acuerdo excluye a varios países afectados por la pandemia.
Los trabajadores médicos atendieron a un paciente de Covid-19 en el Hospital Greenacres en Port Elizabeth, Sudáfrica, el año pasado. Crédito…Samantha Reinders para The New York Times
New York Times
Stephanie Nolen y Rebecca Robbins
16 de noviembre, 2021
Pfizer anunció el martes un acuerdo para permitir que su prometedor tratamiento Covid-19 se fabrique y venda a bajo costo en 95 países más pobres que albergan a más de la mitad de la población mundial.
El acuerdo sigue a un acuerdo similar negociado por Merck el mes pasado, y juntos los acuerdos tienen el potencial de expandir enormemente la producción global de dos píldoras antivirales simples que podrían alterar el curso de la pandemia al prevenir enfermedades graves por el coronavirus.
“El hecho de que ahora tengamos dos licencias de fabricantes en cualquier lugar para estos dos medicamentos es un gran cambio y contrasta enormemente con las licencias restrictivas hasta ahora para las vacunas”, dijo James Love, quien dirige Knowledge Ecology International, una organización sin fines de lucro que investiga el acceso a productos médicos.
Según el acuerdo, Pfizer otorgará una licencia libre de regalías para la píldora a Medicines Patent Pool, una organización sin fines de lucro respaldada por las Naciones Unidas, en un acuerdo que permitirá a los fabricantes obtener una sublicencia. Recibirán la fórmula de Pfizer para el medicamento y podrán venderlo para su uso en 95 países en desarrollo, principalmente en África y Asia, una vez que los reguladores autoricen el medicamento en esos lugares. La organización llegó a un acuerdo similar con Merck para que su píldora antiviral Covid, molnupiravir, se fabrique y venda a bajo costo en 105 países más pobres.
Sin embargo, existen serias preocupaciones sobre si este paso hará lo suficiente para garantizar un suministro suficiente del medicamento para los países que continúan careciendo de vacunas Covid.
Al igual que el acuerdo con Merck, el acuerdo con Pfizer excluye a varios países más pobres que se han visto gravemente afectados por el virus. Brasil, que tiene una de las peores cifras de muertes por pandemias del mundo, así como Cuba, Irak, Libia y Jamaica, tendrán que comprar pastillas directamente de Pfizer, muy probablemente a precios más altos en comparación con lo que cobrarán los fabricantes de genéricos, y esos países. riesgo de quedarse sin suministros. China y Rusia, países de ingresos medios que albergan a un total de 1,500 millones de personas, están excluidos de ambos acuerdos, al igual que Brasil.
Aún así, el enfoque de Pfizer sobre su medicamento es marcadamente diferente de la forma en que ha manejado su vacuna Covid. La compañía ha enviado más de dos mil millones de dosis de vacunas a nivel mundial, pero solo envió alrededor de 167 millones de ellas a los países en desarrollo que albergan a unos cuatro mil millones de personas. No ha proporcionado a ningún fabricante una licencia para fabricar su vacuna Covid, para lo cual está en camino de generar $ 36 mil millones en ingresos este año.
En un ensayo clínico clave, se descubrió que la píldora Pfizer, que se venderá en países ricos bajo la marca Paxlovid, es muy eficaz para prevenir enfermedades graves cuando se administra a voluntarios del estudio no vacunados de alto riesgo poco después de que comenzaron a mostrar síntomas de Covid.
La píldora se necesita con urgencia en lugares donde pocas personas han tenido la oportunidad de vacunarse. Y debido a que es una píldora que se puede tomar en casa, será mucho más fácil de distribuir que los tratamientos que normalmente se administran por vía intravenosa.
“Esto será realmente importante para los países de ingresos bajos y medianos, porque es fácil de tomar, solo un curso corto de cinco días y potencialmente relativamente barato de producir”, dijo Charles Gore, director ejecutivo de Medicines Patent Pool.
Pero Felipe Carvalho, coordinador de la campaña de acceso a medicamentos de Médicos Sin Fronteras en Brasil, lamentó la exclusión de su país del acuerdo. “Es indignante que un país de alta carga como Brasil se quede una vez más atrás en el acceso al tratamiento”, dijo. Si bien el suyo es un país de ingresos medianos altos, dijo, tres cuartas partes de los brasileños dependen del sistema de salud pública y pocos pueden pagar tratamientos costosos.
La compañía farmacéutica Merck permitirá que su píldora, llamada molnupiravir, se fabrique y venda a bajo costo en 105 países más pobres. Crédito…Merck
A pesar de su promesa, el impacto de las píldoras de Pfizer y Merck dependerá de que los pacientes tengan acceso a pruebas Covid asequibles y fáciles de usar. Los tratamientos deben administrarse unos días después de que los síntomas comiencen a ser más efectivos, lo que los expertos predicen será un desafío en los países ricos y aún más difícil en los países donde las personas tienen un acceso menos confiable a los proveedores de atención médica.
La propia producción de Pfizer de su tratamiento será limitada al principio. La compañía dice que puede producir suficientes píldoras para fines de este año para 180,000 personas, lo que equivale a un suministro de una semana para todos los infectados en Florida en el apogeo de la ola Delta de ese estado. La compañía espera aumentar la fabricación, produciendo al menos 50 millones de cursos de tratamiento en 2022, incluidos 21 millones o más en la primera mitad del año. Pfizer ha dicho que cobrará menos a los países más pobres por la droga que a los más ricos.
El tratamiento de Pfizer puede tener varias ventajas sobre el medicamento de Merck: parece ser más efectivo, según los datos de los ensayos, y la forma en que detiene la replicación del coronavirus parece ser más segura, especialmente para su uso en mujeres embarazadas y mujeres que pueden quedar embarazadas. Es probable que estos factores aumenten la demanda de la píldora de Pfizer en todo el mundo.
Australia y Gran Bretaña ya han asegurado parte del suministro de píldoras de Pfizer. En los Estados Unidos, donde se espera que Pfizer solicite pronto una autorización de emergencia, aún no se ha anunciado ningún acuerdo de suministro.
A diferencia de Merck, que también autorizó su tratamiento a los fabricantes de medicamentos genéricos de la India mientras aún estaba probando su medicamento, Pfizer aún no ha llegado a un acuerdo directo con ningún fabricante de medicamentos genéricos, un paso que podría haber ayudado a asegurar un mayor suministro.
Gore dijo que más de 20 empresas se habían puesto en contacto con el grupo de patentes para expresar interés en una licencia para fabricar el medicamento de Pfizer y que la producción podría comenzar en el primer trimestre del próximo año. Pero el acceso también dependerá de la rapidez con que los organismos reguladores y la Organización Mundial de la Salud actúen para autorizar el medicamento, dijo.
Stephen Saad, director ejecutivo de Aspen Pharmacare, una farmacéutica sudafricana, dijo que su empresa probablemente solicitaría una sublicencia para fabricar una versión genérica del medicamento y trataría de venderlo por unos 10 dólares el curso en África. Sin embargo, dijo que no podía predecir qué tan pronto la compañía podría producir el medicamento porque, hasta el momento, Aspen no sabe nada sobre lo que implicará su fabricación o qué suministro de ingredientes crudos está disponible.
El tratamiento de Pfizer debe tomarse en casa como un régimen de cinco días de 30 píldoras. Diez de las píldoras son una dosis baja de un medicamento contra el VIH conocido como ritonavir, destinado a retardar la descomposición de la píldora de Pfizer para que permanezca activa en el cuerpo por más tiempo.
Los fabricantes de genéricos de todo el mundo producen ritonavir, pero el éxito del tratamiento con Covid dependerá de la disponibilidad de ese fármaco. Un portavoz de Pfizer, Kit Longley, dijo que la compañía no preveía ningún problema de suministro con ritonavir.
Cuando los medicamentos de Merck y Pfizer estén disponibles como genéricos, será posible que los médicos los usen juntos como un tratamiento que podría mantener a más personas fuera de los hospitales en dificultades. El Sr. Gore citó experiencias con otros virus, incluidos el VIH y la hepatitis C, para los que se ha demostrado que los antivirales son más eficaces si se toman en combinación.
Los defensores de la equidad en salud dijeron que el acuerdo de Pfizer hizo muy poco para abordar la crisis que ha sido creada por la enorme disparidad en el acceso a las vacunas. “¿Es esto lo mejor que podemos hacer en una pandemia?” dijo Fátima Hassan, directora de una organización sudafricana llamada Health Justice Initiative. “¿Quién toma estas decisiones? ¿Cuál es el motivo de la exclusión de Brasil? No hay nada que podamos hacer con el MPP o Pfizer para incluirlos: lo tomamos o lo dejamos. Así que toma lo que se te ocurra, porque ¿cómo puedes decir que no? “
Stephanie Nolen cubre la salud global. Ha informado sobre salud pública, desarrollo económico y crisis humanitarias en más de 80 países de todo el mundo.@resoplido • Facebook
Rebecca Robbins se unió a The Times en 2020 como reportera de negocios enfocada en cubrir las vacunas Covid-19. Ha estado informando sobre salud y medicina desde 2015.@RebeccaDRobbins
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